| 产品名称(中文) | 血型检测质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DiaMed Basic Q.C. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血型检测质控品包含2套完整样本，每套样本包括8个装有5mL含有防腐剂、牛血清白蛋白和补充抗体(如需要)的人体全血悬浮液(Hct 15%±2)的试管。样本1：A型RhD阴性，ccee K阳性并包含抗-B和抗-D(0.05 IU/mL)样本2：B型RhD阳性，CcEe K阴性并包含抗-A和抗-Fya。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司血型定型、反定型以及抗体筛查检测卡用于血型定型、反定型以及抗体筛查手工法和仪器检测的准确度和安全性监测。 |
| 型号规格 | 2套/盒，8瓶/套，5mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，产品有效期：54天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400287 |
| 注册人名称(中文) | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路 69 号 15 号厂房 4 层 C 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-30 |
| 有效期至 | 2024-12-29 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
