| 产品名称(中文) | 抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EB病毒早期原IgG体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-EBV-EA-D ELISA (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原－扩散型免疫球蛋白G抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20183402043 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403087号 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
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