产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒血清分型校准品 |
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产品名称(英文) | HISCL HCV Gr Calibrator |
结构及组成/主要组成成分 | 丙型肝炎病毒1型校准品,丙型肝炎病毒2型校准品。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行校准。 |
型号规格 | 丙型肝炎病毒1型校准品:1mL×2瓶;丙型肝炎病毒2型校准品:1mL×2瓶。 |
注册证编号 | 国械注进20173405222 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
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