| 产品名称(中文) | 牙垫通气道及固定套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biteblock Airway and Fixation Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙垫通气道可分为：口咽通气道、防咬牙垫及气管镜通气道。固定套可分为：带式、可拉伸扣点式、牵引式、尼龙搭扣式、口护套、耳部固定式。其他配件包括：固定带衬垫。牙垫通气道均为整体塑型产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于防止软组织阻塞人体气道，固定气管插管使其不移动位置，垫托牙齿避免咬损插管，同时便于吸痰及插入气管镜。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182662085 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Einsteinstr. 1, 72172 Sulz a. N. Germany |
| 代理人名称 | 北京伊杉麟贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2662452号 |
| 批准日期 | 2018-06-01 |
| 有效期至 | 2023-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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