| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Control Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含去纤维蛋白的血浆。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于抗环瓜氨酸肽抗体检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 2瓶/盒(低值：1×1.0ml、高值: 1×1.0ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400238 |
| 注册人名称(中文) | 安迅时特诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | Luna Place，The Technology Park，Dundee United Kingdom |
| 生产地址 | Luna Place，The Technology Park，Dundee United Kingdom |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-07-02 |
| 有效期至 | 2023-07-01 |
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