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产品名称(中文)
产品名称(英文) RA33体检测试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-RA33-Antibodies
结构及组成/主要组成成分 微滴定板条(装在1个框内)、校准品IgG(白盖)、阴性质控血清(绿盖)、阳性质控血清(红盖)、浓缩洗涤缓冲液(黑盖)、样品稀释缓冲液(蓝盖)、酶标(白盖)、TMB 底物(黑盖)、终止液(红盖)、封条胶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量测定人血清中异质性核糖核蛋白A2(RA33)IgG抗体。
型号规格 ITC 60015: 96人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期15个月。
注册证编号 国械注进20142405392
注册人名称(中文) 德国胡曼生化诊断有限责任公司
注册人名称(英文) HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址 Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany
代理人名称 欧亚先锋生物技术投资(北京)有限责任公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-08-20
有效期至 2024-08-19
变更情况 2023-04-06 代理人名称由:德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处; 代理人住所由:北京市西城区建功北里一区3号楼5-504; 代理人名称变更为:欧亚先锋生物技术投资(北京)有限责任公司; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
数据更新时间:2024-11-21
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