产品名称(中文) | 一次性使用眼科手术刀 |
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产品名称(英文) | Alcon Cutting Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀片和刀柄构成,部分手术刀包含刀片防护装置。刀片材料为420不锈钢,刀柄材料为聚碳酸酯或ABS。产品经辐射灭菌,一次性使用。货架有效期五年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中各种软组织的切割。 |
型号规格 | 规格型号:8065991845,8065992045,8065992245,8065981865,8065982065,80659824658065772745,8065772245,8065772445,8065771501,8065771540,8065770002 |
注册证编号 | 国械注进20152160044 |
注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
生产地址 | 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152040044 |
批准日期 | 2018-12-21 |
有效期至 | 2023-12-20 |
变更情况 | 2019-07-23 “注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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