| 产品名称(中文) | 免疫层析分析仪蛋白質分析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、专用AC电源适配器、QC质控卡、软件(发布版本号：1)、扫码枪(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫层析法的原理，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血浆及阴道分泌物样本进行定性或定量检测，包括D二聚体(D dimer)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、降钙素原(PCT)、胎儿纤维连接蛋白(fFN)项目。 |
| 型号规格 | Rapidpia |
| 注册证编号 | 国械注进20192220002 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 日本静冈县磐田市下神增314-5314-5,Shimokanzo,Iwata-shi,Shizuoka-ken,438-0193 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2019-01-10 |
| 有效期至 | 2024-01-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
