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产品名称(中文) 自体血回输装置
产品名称(英文) ATS BULB SET
适用范围/预期用途 一次性使用封闭式的自体血回输装置,临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。
注册证编号 国械注进20153101975
注册人名称(中文) 瑞德思股份公司
注册人名称(英文) REDAX S.p.A
注册人住所 Via Galileo Galilei, 18-46025 Poggio Rusco(MN) Italy
生产地址 Via Galileo Galilei, 18-46025 Poggio Rusco(MN) Italy
代理人名称 赛克赛斯生物科技股份有限公司
代理人住所 济南市高新区开拓路2222号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153451975
批准日期 2020-06-05
有效期至 2025-06-04
变更情况 2016-09-08 “代理人名称:山东赛克赛斯医药有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”。 2017-02-23 “代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。 2018-04-04 “注册人名称:REDAX S.p.A. ”变更为“注册人名称:REDAX S.p.A./瑞德思股份公司”。 2019-03-27 “代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”变更为“代理人名称:赛克赛斯生物科技股份有限公司”。 2024-05-31 原注册证附件产品技术要求变更,变更内容见附件。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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