| 产品名称(中文) | 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒（乳胶增强散射比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N Latex CDT Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖缺失转铁蛋白试剂1,糖缺失转铁蛋白试剂2,糖缺失转铁蛋白补充试剂,糖缺失转铁蛋白标准品,糖缺失转铁蛋白质控品1和糖缺失转铁蛋白质控品2,防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的糖缺失转铁蛋白 (CDT)的含量。 |
| 型号规格 | 糖缺失转铁蛋白试剂1：3×0.9 mL；糖缺失转铁蛋白试剂2：3×0.9 mL；糖缺失转铁蛋白补充试剂：3×2 mL；糖缺失转铁蛋白标准品：3×1 mL；糖缺失转铁蛋白质控品1：3×1 mL；糖缺失转铁蛋白质控品2：3×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2～8℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402404 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403330号 |
| 批准日期 | 2018-09-26 |
| 有效期至 | 2023-09-25 |
| 变更情况 | 2018-12-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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