| 产品名称(中文) | 血气、电解质检测用多项质控品（水平1） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在水溶液中配制，充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物，以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用BSA(牛血清白蛋白，小于0.5%)作稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 血气电解质检测用多项质控品(水平1)(COMBITROL TS+) : 30×1.7mL， 血气电解质检测用多项质控品(水平1)(AUTO-TROL TS+ ): 40×1.6mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401735 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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