| 产品名称(中文) | 凝血质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lyphochek Coagulation Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人血浆制备，并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。(详细内容见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 |
| 型号规格 | 水平1：12×1mL；水平2： 12×1mL；水平3：12×1mL；三水平小包装：水平1：1×1mL，水平2： 1×1mL，水平3：1×1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401752 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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