| 产品名称(中文) | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Lesion Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、负极板、负极板连线、电极连接线、射频电极、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，RFG-1A产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或用于功能神经外科手术的神经组织毁损。RFG-1B产品用于疼痛治疗的射频毁损手术。 |
| 型号规格 | RFG-1A、RFG-1B |
| 注册证编号 | 国械注进20183251615 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA |
| 代理人名称 | 北京智杰华隆技术发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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