| 产品名称(中文) | 光固化氢氧化钙间接盖髓剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-curing radiopaque calcium hydroxide paste |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEDMA)和氢氧化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为间接盖髓剂，为其他充填材料垫底。 |
| 型号规格 | 编号:1047 5g/管×2管/盒编号:1307 注射管装，2×2.5g (针头类型41) |
| 注册证编号 | 国械注进20153171668 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631668 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称：VOCO GmbH”变更为“注册人名称：VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 2024-06-04 代理人名称由:德国沃柯有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区长寿路1118号16J室;代理人名称变更为:沃柯牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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