| 产品名称(中文) | 蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omnilux Blue |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二极管发光治疗头，电源和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于炎性痤疮的治疗。 |
| 型号规格 | Omnilux Blue |
| 注册证编号 | 国械注进20152091018 |
| 注册人名称(中文) | 美国国际医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GlobalMed Technologies Co. |
| 注册人住所 | 15499 Arnold Drive, Suite A Glen Ellen, CA 95442 USA |
| 生产地址 | 15499 Arnold Drive, Suite A Glen Ellen, CA 95442 USA |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152261018 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2018-08-20 许可事项变更：生产地址由“100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA 19044 ”变更为“15499 Arnold Drive, Suite A Glen Ellen, CA 95442 USA” 登记事项变更：注册人名称由“PhotoMedex,Inc.”变更为“GlobalMed Technologies Co.”注册人住所由“100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA 19044 ”变更为“15499 Arnold Drive, Suite A Glen Ellen, CA 95442 USA” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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