| 产品名称(中文) | 钛合金脑动脉瘤夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Yasargil Aneurysm Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括永久性脑动脉瘤夹和临时性脑动脉瘤夹，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金制成，产品表面部分部位经阳极氧化处理。永久性产品一次性使用，临时性产品可重复使用。产品均经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭，临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131090 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461090 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2016-06-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2017-12-04 增加型号规格，变更后的型号规格列表和标准更改单见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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