| 产品名称(中文) | 地高辛测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE /IMMULITE1000 Digoxin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 地高辛检测单位(LDI1)、地高辛试剂楔(LDI2)、地高辛校正品(LDIL，LDIH)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或肝素化血浆中的地高辛。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401214 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-19 |
| 有效期至 | 2022-04-18 |
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