| 产品名称(中文) | 压力测量导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion test set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力测量导管和穿刺针组成。该产品为灭菌包装、一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为液体通路，与脑脊液引流泵配套使用，在预防压力过高的同时持续测量患者的压力，也可在根据稳态和初始时压力计算流动阻力中应用。 |
| 型号规格 | 00003499 |
| 注册证编号 | 国械注进20193072270 |
| 注册人名称(中文) | 默勒医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Moeller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraβe 29-31 36043 Fulda, Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraβe 29-31 36043 Fulda, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774383号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 2022-06-29 代理人名称由:北京泰升景康医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼12层1503;代理人名称变更为:宁波朗越医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室。 2023-08-08 代理人名称由:宁波朗越医疗器械有限公司; 代理人住所由:浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室;代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
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