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当前位置: 首页 > 进口器械 > 总甲状腺类激素质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 总甲状腺类激素质控品
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Total Thyroid Controls
结构及组成/主要组成成分 三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于促甲状腺素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)及甲状腺激素结合容量项目检测的质量控制。
型号规格 3套/包装
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期104周。
注册证编号 国械注进20152402208
注册人名称(中文) 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司
注册人名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所 Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址 Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-06-10
有效期至 2024-06-09
变更情况 2016-02-05 “注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:/”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。 2022-01-11 增加适用仪器及说明书中相关内容变更,详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。
数据更新时间:2024-10-28
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