| 产品名称(英文) | C-肽质控物Liquichek Specialty Immunoassay Control |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由去纤维蛋白原的人血浆制备，添加了化学品，人源性成分，稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于C-肽检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 低水平 6×5mL；水平1 6×5mL；水平2 6×5mL；水平3 6×5mL；四水平小包装 4×5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20 ~ -70℃ 密封保存，有效期3年，避免保存在无霜冰箱中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401518 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
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