| 产品名称(中文) | β-羟丁酸试纸（电化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸脱氢酶(假单胞菌)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(游离酸形式)，邻菲咯啉醌，非反应性成份。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度。 |
| 型号规格 | 50片/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406967 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-03 |
| 有效期至 | 2022-11-02 |
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