| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HEMATOLOGY CALIBRATOR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于校准日本光电系列血细胞分析仪以及与之配套的试剂系统。 |
| 型号规格 | MEK-CAL血细胞分析仪用校准品：净含量为2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401571 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560 |
| 生产地址 | 614 Mckinley Place NE Minneapolis |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2019-03-11 适用仪器由“本品只适用于日本光电株式会社生产的血细胞分析仪 MEK-6400C、MEK-6400P、MEK-7222K、MEK-8222K ”变更为“本品只适用于日本光电株式会社生产的血细胞分析仪 MEK-6400C、MEK-6400P、MEK-7222K、MEK-8222K、MEK-7300、 MEK-9100 ”。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 |
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