产品名称(中文) | 骨水泥 |
---|---|
产品名称(英文) | Palacos G Bone Cement |
结构及组成/主要组成成分 | 本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下,在进行部分或全部的髋,膝或其他关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。 |
型号规格 | Palacos R+G, Palacos MV+G, Palacos LV+G |
注册证编号 | 国械注进20143136033 |
注册人名称(中文) | 贺利氏医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Heraeus Medical GmbH |
注册人住所 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
生产地址 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
代理人名称 | 雷德睦华医药科技(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143656033 |
批准日期 | 2019-04-01 |
有效期至 | 2024-03-31 |
变更情况 | 2017-12-07 (1)产品性能结构组成变更为“本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。 ” (2)注册产品标准变化详见标准更改单。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息