| 产品名称(中文) | 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AutoDELFIA® Unconjugated Estriol (uE3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雌三醇标准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、兔抗雌三醇多克隆抗体贮存液、测试缓冲液、山羊抗兔免疫球蛋白G多克隆抗体板条，试剂盒中还包含试剂仓条形码标签、微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇(uE3)的含量。 |
| 型号规格 | 96 人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401574 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
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