| 产品名称(中文) | 微量白蛋白试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 白蛋白： 二(3',3"-二碘-4',4"-二羟基-5',5"-二硝基苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸钠；缓冲液；非反应成分。肌酐：硫酸铜；二异丙基苯过氧化氢；3,3',5,5'-四甲基联苯胺；缓冲液；非反应成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测尿液中的白蛋白、肌酐和白蛋白/肌酐比率。 |
| 型号规格 | 25条/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401388 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue，Tarrytown， NY 10591，USA |
| 生产地址 | ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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