| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶清除法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIRECT HDL-CHOLESTEROL (HDL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酶试剂1；试剂2：酶试剂2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | CH3811(货号)：试剂1. 3×51mL， 试剂2. 3×20 mL；CH2652(货号)：试剂1. 6×30 mL， 试剂2. 3×20 mL；CH2655(货号)：试剂1. 6×78 mL， 试剂2. 3×52 mL；CH8033(货号)：试剂1. 4×38.2 mL，试剂2. 4×15.2 mL；CH9701(货号)：试剂1. 6×20 mL， 试剂2. 2×20 mL；CH5730(货号)：2×270t。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407198 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
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