| 产品名称(中文) | 胰岛素注射泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insulin Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素，以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据，也不可作为治疗药物调整的依据，仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。 |
| 型号规格 | 主机：MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遥控器：MMT-503EU |
| 注册证编号 | 国械注进20173541951 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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