| 产品名称(中文) | 血糖试纸 (葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GlucoSure Light Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酵素，电子传递物，非反应物质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 货号：AB-102 罐装：25片，30片，50片，25片x2； 单片铝箔包装：10片，25片，30片，50片 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400330 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路7号 |
| 代理人名称 | 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区科成路2号2号楼106室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-09-06 |
| 有效期至 | 2022-09-05 |
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