| 产品名称(中文) | 多项复合质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels 1, 2, 3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1、水平2、水平3。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、胆碱酯酶、总胆红素、肌酐、尿酸、水杨酸、钠、钾、氯、钙、二氧化碳、镁、铁、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总蛋白、白蛋白、尿素氮、葡萄糖、磷、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、转铁蛋白、脂肪酶、胰淀粉酶、对乙酰氨基酚、卡马西平、庆大霉素、地高辛、苯妥英、茶碱、妥布霉素、万古霉素项目测试时的质量控制。 |
| 型号规格 | 6×20 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400905 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-17 |
| 有效期至 | 2022-03-16 |
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