| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URINE/CSF ALBUMIN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成成分：磷酸盐缓冲液，山羊抗人白蛋白抗体，聚乙二醇8000，叠氮化钠(作为防腐剂)；校准品组成成分：不同浓度人白蛋白，叠氮化钠(作为防腐剂)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人尿液中的白蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4 × 32.6 mL，试剂2(R2)：4 × 4.4 mL。试剂1(R1)：4 × 32.6 mL，试剂2(R2)：4 × 4.4 mL，校准品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400191 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-17 |
| 有效期至 | 2023-05-16 |
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