| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FERRITIN FERR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1.分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液、氯化钠；试剂2.乳化剂：氨基乙酸缓冲液、氯化钠、抗铁蛋白覆盖的乳胶颗粒 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | FN 3452(货号)：试剂1. 1 × 40 mL，试剂2. 1 × 20 mL；FN 3453(货号)：试剂1. 4 × 40 mL，试剂2. 4 × 20 mL；FN 3888(货号)：试剂1：3 × 20 mL，试剂2：3 × 11 mL；FN 8346(货号)：试剂1：1 × 9.5 mL，试剂2：1 × 6 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为19个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401678 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403208号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2023-05-09 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
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