| 产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TruCal RF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列校准品由5个不同水平的(以人血浆为基质)液体稳定校准品组成。并添加人源性的类风湿因子。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对类风湿因子检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 5×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402041 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
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