产品名称(中文) | 多项生化质控品 |
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产品名称(英文) | M-Trol 2 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品在人类血清的基础上添加来自动物和人类的成份,并具有批特异性。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。 |
型号规格 | 5mL×10 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162402555 |
注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-07-06 |
有效期至 | 2025-07-05 |
变更情况 | 2017-01-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
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