| 产品名称(中文) | 心肌标志物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAS® CardioImmune XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌标志物质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自重组蛋白、人体组织或体液的制剂，调制出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂，以保持产品的完整性。主要组成成分包括：人血清、肌酸激酶同工酶，肌红蛋白，B型利钠肽，肌钙蛋白T。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 低水平：6×3mL；水平1：6×3mL；水平2：6×3mL；水平3：6×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | ﹣25~﹣15℃保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402296 |
| 注册人名称(中文) | 微基因公司 |
| 注册人名称(英文) | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2016-07-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2022-11-29 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
