| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像机控制单元、摄像头(1CCD、3CCD)、镜头及电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院做内窥镜手术时，将手术区域的视频影像或抓取的图像传输到监视器上。 |
| 型号规格 | ALPHA DigiCam Versatile II HD |
| 注册证编号 | 国械注进20172221930 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 卡尔蔡司路6号，78532 图特林根，德国Carl-Zeiss-Strasse 6,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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