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产品名称(中文) 颅内支架系统
产品名称(英文) Neuroform EZ Stent System
结构及组成/主要组成成分 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
注册证编号 国械注进20173460608
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-02-28
有效期至 2022-02-27
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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