| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URiSCAN 11 strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条由11项测试块以双面胶粘附于聚氯乙烯片基上构成。 试纸条主要成分包括：3,3´,5,5´-四甲基联苯胺、过氧化氢枯烯、柠檬酸、柠檬酸钠、2,4-双氯苯胺、磺基水杨酸、对二甲氨基苯甲醛、硝普酸钠、磷酸二氢钠、溴酚蓝、砷酸、葡萄糖氧化酶、过氧化酶、碘化钾、甲基红、溴麝香草酚蓝、萘酚AS-D氯乙酸、2-氯-4-苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物、2,6-二氯酚淀粉钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、比重、白细胞、抗坏血酸共11个项目。 |
| 型号规格 | 100条 / 筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405703 |
| 注册人名称(中文) | 盈东制药株式会社 |
| 注册人名称(英文) | YD Diagnostics CORP. |
| 注册人住所 | 76, SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 76, SeoRi-ro, Idong-Myeon, Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 盈东生物技术（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区开放路80号楼80-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2018-12-18 “代理人住所：北京市怀柔区小泉河东侧（东兴大院10号）；注册人名称：YD Diagnostics CORP.”变更为“代理人住所：北京市怀柔区开放路80号楼80-10;注册人名称：盈东制药株式会社 YD Diagnostics CORP.”。 |
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