| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CELL-DYN HemCal Plus Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞，人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 |
| 型号规格 | 2×3.0mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401985 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403969号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
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