| 产品名称(中文) | 栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embolization Coils |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铂钨合金线圈和人造纤维(尼龙66)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在荧光屏监视下，通过导管进行血管畸形的介入性栓塞治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130378 |
| 注册人名称(中文) | 库克欧洲公司 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163770378 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2018-11-19 “注册人名称：William Cook Europe ApS”变更为“注册人名称：William Cook Europe ApS 库克欧洲公司”。 2023-09-11 注册人住所由:Bjaeverskov, Denmark;注册人住所变更为:Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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