| 产品名称(中文) | 牙科全瓷瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS e.max Dental Ceram |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由二氧化硅、氧化铝、氧化钠、氧化钾、氟化钠、氧化钙、氧化锆、颜料等组成。各型号具体成分详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于修复体的修饰和贴面的制作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152173179 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152633179 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2020-03-16 1. 产品型号规格变更，新增产品型号，详见产品型号变更对比表。2. 注册产品标准变更，详见产品标准变更对比表。 2023-06-29 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为增加装量、删除部分型号规格，具体详见变更对比表。2.产品技术要求修订内容，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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