| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expedium Spine System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一系列棒组成。其材料为符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 |
| 型号规格 | 186178120、186178300、186178450、186178600 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461961 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464137号 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2023-04-23 |
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