| 产品名称(英文) | CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）CD3 FITC |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种单克隆抗体，存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲液中，有两种使用规格：50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体，SK7克隆。其中，CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于借助荧光显微镜或流式细胞仪(BD FACSCaliburTM，BD FACSortTM，BD FACScanTM或BD FACS AnalyzerTM)，进行T淋巴细胞(CD3+)的鉴别和计数。 |
| 型号规格 | 50检测人份，250检测人份。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400489 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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