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产品名称(中文) 血液滤过器
结构及组成/主要组成成分 本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。
适用范围/预期用途 该产品用于具有严重并发症,间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者,这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿,也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。
型号规格 ACF-130W,ACF-180W
注册证编号 国械注进20193102437
注册人名称(中文) 旭化成医疗株式会社 旭化成メディカル株式会社
注册人住所 日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
生产地址 日本国大分県大分市大字里2111-2
代理人名称 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人住所 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3454741号
批准日期 2019-11-05
有效期至 2024-11-04
变更情况 2018-10-24“注册人住所:中文:日本东京都千代田区神田神保町1-105 原文:日本東京都千代田区神田神保町1-105”变更为“注册人住所:日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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