| 产品名称(中文) | 便携式超声诊断仪ポケットエコー |
|---|---|
| 产品名称(英文) | miruco |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声探头及应用软件(载体为CD-ROM，版本号1)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合ASUS P01Z型平板，在室内环境中由专业人士使用，提供超声图像信息，用于腹部、妇科、产科、泌尿科的检查。 |
| 型号规格 | T01591 |
| 注册证编号 | 国械注进20192060150 |
| 注册人名称(中文) | 日本希格玛株式会社日本シグマックス株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿6-8-1 新宿橡树塔東京都新宿区西新宿6-8-1 新宿オークタワー |
| 生产地址 | 埼玉县狭山市上广濑1275-2埼玉県狭山市上広瀬1275-2 |
| 代理人名称 | 希格玛（湖州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 湖州经济开发区西南分区香溢工业园标准厂房C幢底层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6823。 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 变更情况 | 2020-10-14 “代理人名称:上海锐品投资管理咨询有限公司; 代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6558号5幢346室”变更为“代理人名称:希格玛（湖州）医疗器械有限公司; 代理人住所:湖州经济开发区西南分区香溢工业园标准厂房C幢底层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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