| 产品名称(中文) | 牙科临时树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Long Term Temporary Resin Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸羟乙酯、气相二氧化硅和氧化锆组成。催化剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、气相二氧化硅和氧化锆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠桥修复体与基台之间的临时固位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170131 |
| 注册人名称(中文) | 碧杰美实验室有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.J.M.LABORATORIES LTD. |
| 注册人住所 | 12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel |
| 生产地址 | 12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel |
| 代理人名称 | 奥美康医疗科技（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2020-03-24 |
| 有效期至 | 2025-03-23 |
| 变更情况 | 2020-04-22 “代理人住所：深圳市龙华新区观澜大布巷社区泗黎路286号鸿联鹰科技园C栋2楼01号”变更为“代理人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区大布巷泗黎路286号鸿联鹰厂房1C201”。 2021-04-30 “代理人名称：奥美康电子塑胶制品（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区大布巷泗黎路286号鸿联鹰厂房1C201”变更为“代理人名称：奥美康医疗科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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