| 产品名称(中文) | 支气管导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | superDimension Navigation System and Accessories |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Olympus BF -1T260电子支气管镜配合使用，用于气管支气管树的图像显示,以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173225135 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年7月18日同意更正产品名称内容，2017年4月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-04-05 |
| 有效期至 | 2022-04-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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