| 产品名称(中文) | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cercon xt |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由Y2O3、HfO2、Al2O3、ZrO2、Fe2O3、Er2O3、Co3O4等氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前牙和后牙区域的单冠或最多三单位桥的全瓷固定修复体用的陶瓷支撑材料，需要通过CAD/CAM切削。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170569 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH德固丹特公司 |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-11-28 |
| 有效期至 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 2019-12-18 “注册人名称:DeguDent GmbH; 代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司; 代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:DeguDent GmbH德固丹特公司; 代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2021-12-28 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为新增型号规格，具体详见变更对比表。2.产品技术要求修订内容，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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