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产品名称(英文) X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
结构及组成/主要组成成分 由机架(包括高压发生器、X 射线管组件(STRATON MX P)、限束器、探测器)、滑动扫描架(选配)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。
适用范围/预期用途 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
型号规格 SOMATOM Confidence
注册证编号 国械注进20183060438
注册人名称(英文) Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司
注册人住所 Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址 Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称 西门子医疗系统有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6830。
批准日期 2018-11-07
有效期至 2023-11-06
变更情况 2018-12-06 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2022-05-27 见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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