| 产品名称(中文) | 淀粉酶测定试剂盒（麦芽七糖苷法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMYLASE AMY7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-葡糖苷酶(微生物)、4,6-亚乙基 (G1)-4-硝基酚 (G7)-α-(1→4)-D-麦芽七糖苷(亚乙基保护底物 = EPS)、氯化钠、氯化钙、氯化镁、亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液的总淀粉酶活性。 |
| 型号规格 | 2x200次测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402973 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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