| 产品名称(中文) | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EDTA 18% Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水82.0%、乙二胺四乙酸(EDTA)18.0%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管预备。 |
| 型号规格 | 型号：162 规格：30mL |
| 注册证编号 | 国械注进20182172572 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South South Jordan, UT 84095 |
| 生产地址 | 505 West 10200 South South Jordan, UT 84095 |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2633532号 |
| 批准日期 | 2018-11-30 |
| 有效期至 | 2023-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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